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文件审核大致分为两个步骤：
1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
1.认证准备阶段的审核。
这个阶段审核的重点是对质量手册进行审核，目的是通过对质量手册的审核来看一看受审核方是否建立了一个文件化质量体系，质量手册、程序文件是否覆盖了所选定的质量保证标准要求。
文件化的质量体系应该协调配套。
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调
不能认为文件化的质量体系就是质量体系程序文件，应该说是质量手册和程序文件主要体现的是质量体系管理上的要求，相应地，技术标准作为作业指导性文件，所体现的是技术或操作上的具体要求，管理性文件是执行技术性文件的保证，技术性文件的实施是进行质量管理的基础和目的，所提供的质量记录又是将来实施质量管理的证据。文件与文件之间应该有协调
博慧达企业管理咨询有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，交通便利、欢迎新老客户光临来访；主营 山东泰安ISO13485认证。质量保证是企业品牌建立之根本。优化产品质量是持续前进之目标。永远不忽视产品品质链中的任何环节。在企业的软硬件环境中体现出严格的质量水准，培养工作人员的认真、严谨、细致的工作习惯。以客户的z u i大满意为永恒目标。追求卓越： 追求卓越，不断创新是企业生存发展之前提。产品创新、技术创新、管理创新。坚持追求卓越的经营理念，不断开发新产品和服务，以保持公司的竞争力，满足客户不断增长的需要。诚信服务： 坚持诚实服务为立业之本。坚持诚实经营，秉承客户至上的经营理念，以客户为中心提供完善快捷的售后服务，满足客户的真正需要并和客户建立长期的、相互尊重、相互合作的关系，求真务实。
1.营业执照（副本）或机构成立批文的复印件，并签章认可其与原件一致；
2.组织机构代码证的复印件，并签章认可其与原件一致；
3.管理体系覆盖的活动涉及法律法规要求的行政许可证明、资质、强制性认证等的复印件；
4.生产工艺流程图（适用于工业企业）
